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作者: 日期:2021-10-23 人氣:1073
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人民網(wǎng)杭州10月22日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)消息,為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為,國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求加強(qiáng)對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證,加強(qiáng)對不合格產(chǎn)品的追蹤溯源并依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。
《通知》要求,加強(qiáng)對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品,其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查?,F(xiàn)場調(diào)查中,應(yīng)當(dāng)重點調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況。
經(jīng)查,不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查,查明產(chǎn)品不合格原因,并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時,應(yīng)當(dāng)組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗,并要求企業(yè)正式出具情況說明,提供相關(guān)佐證材料。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)《通知》還要求,加強(qiáng)對不合格產(chǎn)品的追蹤溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者,其所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對其現(xiàn)場調(diào)查,對不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市)的,應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查、抽樣檢驗、經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判,組織徹查違法產(chǎn)品源頭。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)還表明,依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。對未履行進(jìn)貨查驗記錄等義務(wù),不能提供進(jìn)貨查驗記錄的化妝品經(jīng)營者,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門不得適用化妝品監(jiān)督管理管理條例第六十八條的規(guī)定對其免除行政處罰?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口的,后經(jīng)調(diào)查核實屬于提供虛假信息或者隱瞞真實情況的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)按照化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形,對其依法從重從嚴(yán)處罰。
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